新冠核酸檢驗包括樣本采集（適用于各類人群，有鼻咽和口咽拭子采集部位及輕柔操作要求）、核酸提?。ɡ没瘜W(xué)試劑分離病毒核酸，特殊人群用溫和方法）、熒光PCR擴增檢測（利用PCR及熒光標記引物探針擴增檢測，不同人群依熒光信號判讀結(jié)果且特殊人群需結(jié)合臨床），質(zhì)量控制有室內(nèi)質(zhì)控（設(shè)含新冠病毒核酸模擬物的室內(nèi)質(zhì)控品監(jiān)測實驗狀態(tài)保障各類人群檢驗準確）和室間質(zhì)評（定期參與外部室間質(zhì)評評估檢驗?zāi)芰λ奖ＷC特殊人群檢驗準確）。

1.樣本采集

采集對象：適用于所有疑似新冠感染的人群，包括不同年齡、性別等各類人群。對于兒童，采集時要更加輕柔耐心，避免造成患兒不適。對于有基礎(chǔ)病史的人群，要根據(jù)其病史情況選擇合適的采集時機，確保采集過程安全。

采集部位：通常有鼻咽拭子和口咽拭子。鼻咽拭子是將拭子深入鼻腔，到達鼻咽部；口咽拭子是讓被采集者張開嘴巴，用拭子擦拭咽后壁及雙側(cè)扁桃體部位。

采集操作：采集者需做好防護，輕柔操作，避免損傷黏膜。對于兒童，要安撫其情緒，緩慢進行采集。

2.核酸提取

原理：通過化學(xué)試劑等方法從樣本中分離出病毒核酸。例如利用蛋白酶消化樣本中的蛋白質(zhì)等雜質(zhì)，然后通過有機溶劑萃取等步驟將核酸提取出來。

適用人群及注意事項：適用于所有采集了樣本的人群。對于特殊人群，如嬰幼兒，要使用適合其特點的溫和的核酸提取試劑和方法，避免對嬰幼兒的身體造成不良影響。

3.熒光PCR擴增檢測

擴增原理：利用PCR技術(shù)，在熒光標記的引物和探針存在下，對提取的核酸進行擴增。如果樣本中存在新冠病毒的核酸，就會在擴增過程中與探針結(jié)合，發(fā)出特定波長的熒光，通過檢測熒光信號來判斷是否存在新冠病毒核酸。

檢測過程：將提取好的核酸加入到含有引物、探針、dNTPs等成分的反應(yīng)體系中，放入實時熒光PCR儀中進行擴增反應(yīng)。儀器會實時監(jiān)測熒光信號的變化，根據(jù)設(shè)定的閾值來判斷結(jié)果。

不同人群檢測結(jié)果判讀：對于不同年齡、性別、健康狀況的人群，只要檢測到符合閾值要求的熒光信號，即可判定為新冠病毒核酸陽性，反之則為陰性。但對于一些免疫力低下或有特殊情況的人群，可能需要結(jié)合臨床癥狀等進行綜合判斷。

新冠核酸檢驗的質(zhì)量控制

1.室內(nèi)質(zhì)控

設(shè)置：在每次進行新冠核酸檢驗時，都要設(shè)置室內(nèi)質(zhì)控品。室內(nèi)質(zhì)控品應(yīng)包含已知濃度的新冠病毒核酸模擬物。

意義：通過監(jiān)測室內(nèi)質(zhì)控品的檢測結(jié)果，確保實驗過程中試劑、儀器等處于正常工作狀態(tài)。例如，如果室內(nèi)質(zhì)控品的檢測結(jié)果在預(yù)期范圍內(nèi)，說明本次實驗的試劑活性、儀器性能等是可靠的；如果室內(nèi)質(zhì)控品檢測結(jié)果異常，則需要排查實驗過程中的問題，如試劑是否失效、儀器是否故障等。

對各類人群的保障：對于所有接受新冠核酸檢驗的人群來說，室內(nèi)質(zhì)控可以保證檢驗結(jié)果的準確性，無論被檢測者是兒童、成人還是有基礎(chǔ)病史的人群，都能因為準確的檢驗結(jié)果而得到正確的診斷和治療。

2.室間質(zhì)評

參與：醫(yī)療機構(gòu)等檢驗機構(gòu)應(yīng)定期參與外部機構(gòu)組織的室間質(zhì)評。室間質(zhì)評機構(gòu)會發(fā)放統(tǒng)一的樣本給參與機構(gòu)進行檢測。

目的：通過室間質(zhì)評，評估本機構(gòu)新冠核酸檢驗的能力和水平。如果本機構(gòu)的檢測結(jié)果與其他機構(gòu)一致，說明檢驗?zāi)芰Ψ弦?；如果存在差異，則需要查找原因進行改進。

特殊人群的考慮：在室間質(zhì)評過程中，對于涉及特殊人群樣本的檢測，也要保證結(jié)果的準確性，因為特殊人群的檢驗結(jié)果對于臨床診斷同樣重要，通過室間質(zhì)評可以確保對特殊人群的檢驗也能達到準確可靠的標準。